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职责概述： 1、负责SAP系统的变更流程，协调SAP系统变更流程中各个分子公司的质量部门和业务部门的决策以保证系统始终处于被验证状态。 2、接收各分子公司的变更请求，并在变更结束时确认变更关闭。接收各分子公司的变更请求后，指定对应的主题专家对变更请求进行分析。 3、负责指定和协调主题专家参与到变更活动中。 4、协调各分子公司变更对接人进行相关的业务与质量判定，确保在各个分子公司的业务部门、质量部门一致通过的情况下，方可执行下一步变更流程。完成变更的全流程跟踪操作。 5、组织协调预变更的评估与审批流程，参与CSV各阶段的培训组织和文档编写等工作。 8、验证期间，协同质量部门共同整理CSV相关项目验证文档，项目上线后交付各分子公司质量部门进行管理。 任职要求： 1、本科及以上学历，计算机、信息管理等相关专业;有数据治理师证书的优先考虑； 2、三年以上相关工作经验，有ERP项目实施、管理及维护经验。 3、熟悉制药企业相关业务流程、熟悉制药企业各种法律法规； 4、了解I T合规体系建设及计算机化系统验证相关知识。 5、具有良好的沟通与协调能力以及强烈的学习意识；细心、敬业、抗压、有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。